体外診断用医薬品

製品情報

ラピッドエスピー®≪淋菌≫ 性能

性能

(1)既承認キットとの相関性試験結果

本品と既承認品(イムノクロマト法)との相関性は以下の通りでした。

(1)相関性結果

a)20例中、DNA検査陽性が18例、陰性が2例でした。
b)8例中、DNA検査陽性が1例、陰性が7例でした。


(2)DNA検査との相関性試験結果(開発時データ)

本品とDNA 検査との相関性は以下の通りでした。

(2)相関性結果



ページトップへ